С момента ограничения на введение сетчатых протезов в хирургии тазового дна, возникла необходимость в выполнении действенных и надежных оперативных вмешательств с применением других имплантов для пластики пролапса тазовых органов. Возможность применения ксеноперикардиальных пластин в гинекологической практике остается существенным вопросом и представляет собой актуальное для исследований медицинское направление.

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность применения ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального ПТО у женщин.

Материалы и методы. Исследование проводилось на базе гинекологического отделения № 2 ГАУЗ КОКБ им. С.В. Беляева. Дизайн исследования – проспективное, наблюдательное. В исследование включены 10 женщин в постменопаузе, поступивших на плановое оперативное лечение с передне-апикальным ПТО. Средний возраст пациенток составил 62,0 ± 4,9 лет. Всем пациенткам было проведено оперативное лечение по авторской методике (заявка на патент № 2024109896 от 11.04.2024) с применением ксеногенного биологического материала сетки хирургической универсальной ксеноперикардиальной «КемПлас». Оценка эффективности и безопасности применения авторской методики оценивалась через 7 дней, 1 месяц и 6 месяцев после проведения хирургического лечения. Первичный исход – наличие осложнений хирургического лечения (отторжение импланта), вторичный: рецидив ПТО.

Результаты исследования. При диспансерном наблюдении на протяжении 6 месяцев рецидива ПТО не обнаружено ни у одной пациентки. Инфекционные осложнения возникли у 4-х пациенток (40 %). Отторжение импланта произошло у 4 (70 %): через 1 месяц – у двух женщин (20 %), через 3 месяца – у 4-х (40 %), у 1 (10 %) женщины – через 5 месяцев. У 3 (30 %) женщин послеоперационный период прошел без осложнений: воспалительных реакций, миграции, отторжения импланта не обнаружено. Эти пациентки были 58, 65 и 70 лет, две пациентки более старшего возраста получали длительно локальную терапию эстрогенами. Пациентки не имели сексуальной активности, тяжелого физического труда и имели нормальную массу тела.

Выводы. Таким образом, применение ксеногенного биоматериала для коррекции передне-апикального пролапса тазовых органов у женщин имеет высокую частоту миграции и отторжения импланта. Дальнейшие исследования эффективности применения этого биоматериала возможны только у пациенток с отсутствием провоцирующих факторов (сексуальная активность, ожирение, тяжелый физический труд и т.д.) и после адекватной предоперационной подготовки локальными препаратами эстриола.

Weintraub AY, Glinter H, Marcus-Braun N. Narrative review of the epidemiology, diagnosis and pathophysiology of pelvic organ prolapse. Int Braz J Urol. 2020; 46(1): 5-14. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0581

American College of Obstetricians and Gynecologists and the American Urogynecologic Society; INTERIM UPDATE: This Practice Bulletin is updated as highlighted to reflect the US Food and Drug Administration order to stop the sale of transvaginal synthetic mesh products for the repair of pelvic organ prolapse.. Pelvic Organ Prolapse. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2019; 25(6): 397-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000794

Bezhenar VF, Derii EK, Ivanov OA, Azhimova ShM, Palastin PM. Markers of connective tissue dysfunction in the aspect of surgical treatment of pelvic organ prolapse. Issues of gynecology, obstetrics and perinatology. 2020; 19(6): 90-95. Russian (Беженарь В.Ф., Дерий Э.К., Иванов О.А., Ажимова Ш.М., Паластин П.М. Маркеры дисфункции соединительной ткани в аспекте хирургического лечения пролапса тазовых органов //Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2020. Т. 19, № 6. С. 90-95.) doi: 10.20953/1726-1678-2020-6-90-95

Maher C, Feiner B, Baessler K, Christmann-Schmid C, Haya N, Brown J. Surgery for women with anterior compartment prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11(11): CD004014. doi: 10.1002/14651858.CD004014.pub6

Lau HH, Davila GW, Chen YY, Sartori MGF, Jármy-Di Bella ZIK, Tsai JM, et al. FIGO recommendations: Use of midurethral slings for the treatment of stress urinary incontinence. Int J Gynaecol Obstet. 2023; 161(2): 367-385. doi: 10.1002/ijgo.14683

Dieter AA. Pelvic Organ Prolapse: Controversies in Surgical Treatment. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021; 48(3): 437-448. doi: 10.1016/j.ogc.2021.05.001

Rice NT, Hu Y, Slaughter JC, Ward RM. Pelvic mesh complications in women before and after the 2011 FDA public health notification. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013; 19(6): 333-338. doi: 10.1097/SPV.0b013e3182a330c1

Min H, Li H, Bingshu L, Yanxiang C, Lu C, Qing S, et al. Meta-analysis of the efficacy and safety of the application of adjuvant material in the repair of anterior vaginal wall prolapsed. Arch Gynecol Obstet. 2013; 287(5): 919-936. doi: 10.1007/s00404-012-2626-6

Silva-López MS, Alcántara-Quintana LE. The Era of Biomaterials: Smart Implants? ACS Appl Bio Mater. 2023; 6(8): 2982-2994. doi: 10.1021/acsabm.3c00284

Uchida T, Hamasaki A, Kuroda Y, Yamashita A, Nakai S, Kobayashi K, Sadahiro M. Gerbode defect and left ventricular-aortic discontinuity in prosthetic valve endocarditis. J Artif Organs. 2020; 23(3): 288-291. doi: 10.1007/s10047-019-01153-z

Merriman AL, Kennelly MJ. Biologic Grafts for Use in Pelvic Organ Prolapse Surgery: a Contemporary Review. Curr Urol Rep. 2020; 21(12): 52. doi: 10.1007/s11934-020-01013-x

Bashkov VA, Nikolsky AV, Mikheev VV. Use of xenopericardium in the surgical treatment of stress urinary incontinence. New tasks of modern medicine: Proceedings of the II Intern. Scient. Conf., St. Petersburg, 20-23 May 2013. St. Petersburg: Renome, 2013. P. 33-36. Russian (Башков В.А., Никольский А.В., Михеев В.В. Применение ксеноперикарда в хирургическом лечении стрессового недержания мочи //Новые задачи современной медицины: Матер. II Междунар. науч. конф., Санкт-Петербург, 20-23 мая 2013 года. СПб.: Реноме, 2013. С. 33-36)

Shinkarev SA, Latyshev YuP, Klycheva ON. Reconstruction of the pelvic floor with xenopericardial tissue. Research'n Practical Medicine Journal. 2018; 2: 77. Russian (Шинкарев С.А., Латышев Ю.П., Клычева О.Н. Реконструкция тазового дна ксеноперикардиальной тканью //Research'n Practical Medicine Journal. 2018. № 2. С. 77)

Selikhova MS, Ershov GV, Ershov AG. Pelvic organ prolapse is a hidden epidemic of the 21st century. Advances in gerontology. 2021; 34(3): 431-437. Russian (Селихова М.С., Ершов Г.В., Ершов А.Г. Пролапс тазовых органов скрытая эпидемия XXI века //Успехи геронтологии. 2021. Т. 34, № 3. С. 431-437.) doi: 10.34922/AE.2021.34.3.013

Sohlberg EM, Dallas KB, Weeks BT, Elliott CS, Rogo-Gupta L. Reoperation rates for pelvic organ prolapse repairs with biologic and synthetic grafts in a large population-based cohort. Int Urogynecol J. 2020; 31(2): 291-301. doi: 10.1007/s00192-019-04035-3