ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ПРИ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

Хорошилова О.В., Петров А.Г., Филимонов С.Н., Абрамов Н.В., Семенихин В.А., Черных Н.С.

Кемеровский государственный медицинский университет, г. Кемерово, Россия,
НИИ комплексных проблем гигиены и профессиональных заболеваний, г. Новокузнецк, Россия

Лекарственное обеспечение пациентов с социально-значимыми заболеваниями (СЗЗ) – важное направление российской системы здравоохранения, определяющее не только клинические исходы, но и социально-экономическое благополучие общества. В статье проведен анализ существующих проблем в системе лекарственного обеспечения (ЛО) при СЗЗ, таких как региональная диспропорция, дефицит отдельных препаратов и административные барьеры.
На основе системного подхода предложен комплекс организационно-методических мер, направленных на повышение доступности, эффективности и рациональности фармакотерапии. Ключевые предложения включают развитие системы электронных рецептов и телемедицинских консультаций, создание системы мониторинга лекарственных запасов в реальном времени, а также внедрение программ поддержки приверженности лечению (комплаенс) на основе междисциплинарного взаимодействия. Реализация данных подходов позволит оптимизировать бюджетные расходы, повысить качество и продолжительность жизни пациентов с СЗЗ и снизить долгосрочную эпидемиологическую нагрузку.
Цель исследования – разработка комплекса организационно-методических подходов для повышения эффективности, доступности и рациональности лекарственного обеспечения больных социально-значимыми заболеваниями.
Результаты. Совершенствование лекарственного обеспечения при социально-значимых заболеваниях требует комплексного организационно-методического подхода, выходящего за рамки простого увеличения финансирования. Предложенный комплекс мер, включающий цифровизацию, унификацию регламентов на основе доказательной медицины, внедрение гибких финансовых механизмов и развитие пациент-ориентированных сервисов, направлен на создание устойчивой, справедливой и эффективной системы. Ключевым условием успеха является синхронизация усилий на федеральном и региональном уровнях, а также активное вовлечение профессионального медицинского и пациентского сообществ в процесс принятия решений.
Внедрение данных подходов позволит перейти от модели компенсации затрат к модели управления результатами лечения, что в конечном итоге повысит качество жизни больных с социально-значимыми заболеваниями и снизит долгосрочную нагрузку на систему здравоохранения.

Ключевые слова: социально-значимые заболевания; лекарственное обеспечение; организационно-методические подходы; льготное лекарственное обеспечение; доступность лекарств; рациональная фармакотерапия

Khoroshilova O.V., Petrov A.G., Filimonov S.N., Abramov N.V., Semenikhin V.A., Chernykh N.S.

Kemerovo State Medical University, Kemerovo, Russia
Scientific Research Institute of Complex Problems of Hygiene and occupational Diseases, Novokuznetsk, Russia

ORGANIZATIONAL AND METHODOLOGICAL APPROACHES TO IMPROVING DRUG PROVISION FOR PATIENTS WITH SOCIALLY SIGNIFICANT DISEASES

Drug provision for patients with socially significant diseases (SPD) is an important area of the Russian healthcare system that determines not only clinical outcomes, but also the socio-economic well-being of society. The article analyzes the existing problems in the drug supply system in the SPZ, such as regional disparities, shortages of individual drugs, and administrative barriers.
Based on a systematic approach, a set of organizational and methodological measures aimed at increasing the availability, effectiveness and rationality of pharmacotherapy is proposed. Key proposals include: the development of an electronic prescription and telemedicine consultation system; the creation of a real-time drug inventory monitoring system; and the introduction of treatment adherence (compliance) support programs based on interdisciplinary collaboration. The implementation of these approaches will optimize budget expenditures, improve the quality and life expectancy of patients with SPZ, and reduce the long-term epidemiological burden.
The aim of the research – development of a set of organizational and methodological approaches to improve the effectiveness, accessibility and rationality of drug provision for patients with socially significant diseases.
Results. Improving drug provision for socially significant diseases requires a comprehensive organizational and methodological approach that goes beyond simply increasing funding. The proposed package of measures, including digitalization, unification of regulations based on evidence-based medicine, the introduction of flexible financial mechanisms and the development of patient-oriented services, is aimed at creating a sustainable, fair and efficient system. A key condition for success is the synchronization of efforts at the federal and regional levels, as well as the active involvement of the professional medical and patient communities in the decision-making process.
The implementation of these approaches will make it possible to move from a cost compensation model to a treatment outcome management model, which will ultimately improve the quality of life of patients with socially significant diseases and reduce the long-term burden on the healthcare system.

Keywords: socially significant diseases; drug provision; organizational and methodological approaches; preferential drug provision; availability of medicines; rational pharmacotherapy

Социально-значимые заболевания (СЗЗ) – группа нозологий (онкологические, ВИЧ-инфекция и др.), характеризующихся высокой распространенностью, а также необходимостью длительной, часто пожизненной и дорогостоящей терапии [1-3]. Лекарственное обеспечение (ЛО) данной категории пациентов является не только медицинской, но и важнейшей социально-экономической задачей государства.
Несмотря на действующие государственные программы (федеральные и региональные), система ЛО при СЗЗ сталкивается с рядом системных проблем: фрагментарность и неравенство в доступности терапии между регионами, ограниченность перечней ЖНВЛП и узкие показания для дорогостоящих препаратов, периодические перебои с поставками, сложность бюрократических процедур для получения льготного рецепта, низкая приверженность пациентов лечению [4].
Все это требует разработки современных организационно-методических подходов, направленных на совершенствование системы в целом.
Цель исследования – разработка комплекса организационно-методических подходов для повышения эффективности, доступности и рациональности лекарственного обеспечения больных социально-значимыми заболеваниями.

В исследовании использован комплекс взаимодополняющих методов. Проведены контент-анализ и систематизация научных публикаций (2018-2024 гг.). Осуществлены сравнительно-правовой и системный анализ нормативно-законодательной базы РФ, регулирующей лекарственное обеспечение. Для оценки текущего состояния ЛО при социально-значимых заболеваниях проанализированы данные официальной статистики Минздрава России и Росстата, а также проведен сравнительный анализ региональных моделей. Разработанные организационно-методические подходы были верифицированы с помощью метода экспертной оценки (n = 50 специалистов в области здравоохранения и фармации).

Обеспечение населения качественными лекарственными препаратами при социально-значимых заболеваниях является важной задачей, так как от этого зависит здоровье и благополучие жителей Кузбасса [4-6].
Фармация Кузбасса представлена различными предприятиями, занимающимися производством, оптовой торговлей и розничной продажей лекарственных средств. В регионе функционируют аптечные организации (АО), включая аптеки, аптечные пункты. Большинство АО являются частными, однако также присутствуют социальные аптечные организации.
Для обеспечения доступности лекарственных препаратов для населения в Кузбассе действует система ЛО, включающая льготное лекарственное обеспечение, которое предоставляется отдельным категориям граждан с социально-значимыми заболеваниями и др. Функционирует сеть медицинских учреждений, оказывающих специализированную фармацевтическую помощь населению. В эту сеть входят больницы, поликлиники, диспансеры и другие медицинские учреждения, которые занимаются диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, эндокринной системы, органов дыхания и других систем.
Фармацевтическая помощь больным с социально-значимыми заболеваниями в обеспечении качественными лекарственными препаратами (ЛП) играет важную роль, включая льготное лекарственное обеспечение и региональную специализированную фармацевтическую помощь (СФП). Это позволяет обеспечить доступность и качество ЛП для больных региона, способствуя сохранению их здоровья и благополучия.
Для определения слабых сторон, возможностей и угроз действующей системы ЛО Кузбасса проведен ситуационный анализ внешней окружающей среды с использованием маркетингового метода SWOT-анализа. Подобраны следующие группы внешних факторов, потенциально влияющих на состояние системы ЛО положительно и негативно:
-        инфраструктурные показатели системы ЛО больным с социально-значимыми заболеваниями (количество социальных аптек, численность населения на 1 АО и др.);
-        медико-демографические показатели (численность населения, показатели заболеваемости и др.);
-        кадровые показатели фармацевтических и медицинских организаций (обеспеченность врачами и фармацевтическими работниками, численность населения на 1 фармацевтического работника и др.).
-        организационно-функциональные показатели (ассортимент ЛС, наличие обращений и жалоб от граждан и др.).

Слабые стороны сферы обращения ЛС в Кузбассе, выявленные в результате проведения SWOT–анализа, можно разделить на нижеследующие блоки.
Социально-инфраструктурный блок: низкая доступность СФП для населения Кузбасса; сложности территориального планирования при организации оказания социальной медицинской и фармацевтической помощи.
Финансово-экономический блок: при расчете необходимого размера финансирования для обеспечения больных с СЗЗ, установлено, что имеется острая необходимость в дополнительном финансировании программ бесплатного ЛО.
Законодательный блок: слабая нормативно-правовая база, экономическая нестабильность и инфляция могут негативно сказаться на предоставлении СФП населению с СЗЗ.
Организационно-функциональный блок:
- при изучении ассортимента ЛС для лечения СЗЗ установлено, что ассортимент современных ЛП явно недостаточный;
- отсутствует концепция в виде нормативного документа, объединяющего усилия всех служб в сфере охраны здоровья населения по реализации направлений профилактической и персонализированной медицины для лечения СЗЗ.

Кадровый блок: имеются образовательные потребности для фармацевтических специалистов; имеется необходимость поддержки фармацевтических работников.
Федеральный закон № 323-ФЗ устанавливает права медицинских и фармацевтических работников, меры их стимулирования, определяет, что Правительство РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления вправе устанавливать дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским и фармацевтическим работникам за счет соответственно федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов.
Анализ научной литературы показал, что при наличии асимметрии и диспропорции условий и факторов развития, в том числе экономических, социальных, демографических, инфраструктурных и других, обосновано применение программно-целевого метода как механизма реализации государственной поддержки.
Программно-целевое управление осуществляется по следующему алгоритму: вначале определяются проблемы, затем формулируются цели, определяются пути, способы и средства их решения, в итоге – результаты, контроль, возможная корректировка [2, 3, 7].
На основании этого можно отметить, что внедрению наиболее актуальных аспектов и вопросов ЛО в практику государственной поддержки в виде программно-целевых методов развития препятствует ряд факторов: недостаточная методологическая и теоретическая проработка имеющихся проблемных вопросов в системе ЛО в Кузбассе; отсутствие согласованности в действиях органов государственной, муниципальной власти, профессиональных общественных организаций, субъектов системы ЛО.
Для детальной проработки механизма, направленного на выравнивание неблагоприятных факторов и тенденций развития системы ЛО в Кузбассе, на наш взгляд, необходимо опираться на инициативу профессиональных медицинских и фармацевтических общественных организаций и научного сообщества в тесном сотрудничестве с органами исполнительной и муниципальной власти. Это обеспечит приемлемые подходы поиска наиболее эффективных вариантов государственной поддержки развития системы ЛО в Кузбассе при СЗЗ.
Для обеспечения согласованности и преемственности всех заинтересованных лиц нами предложен алгоритм разработки и реализации мероприятий целевой региональной программы по развитию системы ЛО Кузбасса при СЗЗ.
Одним из основных принципов, который необходимо использовать при определении приоритетных направлений, является формирование системы ЛО в Кузбассе при СЗЗ как составной части отрасли здравоохранения.
Установлено, что система ЛО в Кузбассе находится в зависимости от большого количества факторов неопределенности и рисков, в которых отсутствует направленное государственное управление. Выравнивание условий для организации доступной и качественной фармакотерапии для больных с СЗЗ должно быть ориентировано на реализацию мероприятий, направленных на повышение эффективности использования ресурсов фармацевтической службы и здравоохранения.
Результаты исследований могут быть применимы для реализации комплексного подхода к разработке и реализации региональных программ развития здравоохранения, в качестве обоснования необходимости целевой подготовки фармацевтических специалистов, а также материала для дальнейших теоретических и прикладных исследований сферы обращения ЛС.
На основе выявленных проблем предложены следующие организационно-методические подходы:
1)      Унификация и цифровизация. Внедрение сквозной электронной системы выписки и учета льготных рецептов (на базе ЕГИСЗ). Это позволит в реальном времени отслеживать потребность в препаратах, предотвращать злоупотребления, упростить процесс для врача и пациента, а также создать национальный регистр пациентов со СЗЗ для планирования закупок.
2)      Совершенствование механизмов закупок и управления запасами. Развитие долгосрочных контрактов с гарантированным объемом закупок. Создание системы мониторинга остатков критически важных лекарственных препаратов в аптечных и лечебных учреждениях с элементами прогнозирования (на основе данных рецептов и эпидемиологических показателей) для недопущения дефицита.
3)      Внедрение пациент-ориентированных моделей и повышение комплаенса. Организация междисциплинарных пациент-ориентированных школ и кабинетов (например, для больных диабетом, бронхиальной астмой, сердечной недостаточностью). Работа в них должна быть направлена на обучение самоконтролю, повышение приверженности лечению и раннему выявлению осложнений. Интеграция услуг фармацевтических работников в процесс амбулаторного ведения пациентов с СЗЗ для информирования по вопросам применения препаратов, выявления нежелательных лекарственных реакций и взаимодействий. Развитие телемедицинских консультаций, в том числе для коррекции терапии и выписки рецептов пациентам с хроническими стабильными состояниями, проживающим в отдаленных районах.
4)      Совершенствование нормативно-правового и финансового обеспечения. Поэтапное расширение перечня ЖНВЛП с обязательным экономическим обоснованием, основанным на оценке полной стоимости болезни и анализе «затраты-эффективность» новых препаратов. Оптимизация распределения финансовой нагрузки между федеральным и региональным бюджетами с усилением роли федерального центра в обеспечении дорогостоящей терапии для редких и тяжелых проявлений СЗЗ, что снизит региональное неравенство.

Совершенствование лекарственного обеспечения при СЗЗ требует комплексного организационно-методического подхода, выходящего за рамки простого увеличения финансирования. Предложенный комплекс мер, включающий цифровизацию, унификацию регламентов на основе доказательной медицины, внедрение гибких финансовых механизмов и развитие пациент-ориентированных сервисов, направлен на создание устойчивой, справедливой и эффективной системы. Ключевым условием успеха является синхронизация усилий на федеральном и региональном уровнях, а также активное вовлечение профессионального медицинского и пациентского сообществ в процесс принятия решений. Внедрение данных подходов позволит перейти от модели компенсации затрат к модели управления результатами лечения, что в конечном итоге повысит качество жизни больных с социально-значимыми заболеваниями и снизит долгосрочную нагрузку на систему здравоохранения.

На основании проведенного анализа системных проблем сформирован комплекс организационно-методических решений. В рамках работы разработан и предложен алгоритмизированный подход к формированию целевой региональной программы развития системы ЛО в Кузбассе. Ключевым элементом алгоритма является обоснование необходимости создания консолидированной платформы взаимодействия, объединяющей профессиональные общественные объединения, хозяйствующие субъекты фармацевтического рынка, а также органы исполнительной и муниципальной власти. Такая интеграция компетенций и ресурсов признана важным условием для повышения результативности и эффективности региональной поддержки в сфере ЛО.
Для практической реализации предложенных направлений сформирован детальный план мероприятий. Он представляет собой структурированную совокупность взаимосвязанных действий, нацеленных на достижение целевых показателей доступности и качества ЛО. Его методологической основой является применение инструментов, позволяющих адаптировать системные решения как к макропотребностям общества, так и к индивидуальным особенностям потребителей лекарственной помощи.
Разработанные организационно-методические подходы к совершенствованию системы ЛО, сфокусированные на решении конкретных задач субъекта Российской Федерации, обладают свойством тиражируемости. Их основные принципы и алгоритмы могут быть адаптированы и использованы органами государственной власти различного уровня при разработке и актуализации стратегических программ развития лекарственного обеспечения в других регионах.

Информация о финансировании и конфликте интересов

Исследование не имело спонсорской поддержки.
Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

1.      Agafonova YuA, Fedyaev DV, Omelyanovskiy VV, Snegovoy AV. Continuity of outpatient and inpatient drug supply of cancer patients – problems and solutions. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2021; 43(3): 37-44. Russian (Агафонова Ю.А., Федяев Д.В., Омельяновский В.В., Снеговой А.В. Преемственность лекарственного обеспечения на амбулаторном и стационарном этапах терапии онкологических пациентов. Проблемы и пути решения //Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021. Т. 43, № 3. С. 37-44.) doi: 10.17116/medtech20214303137
2.      Barkaev GS, Kabakova TI, Goryachev AB. Cluster analysis of integrated «drug supply» concept. Pharmacy & Pharmacology. 2022; 10(3): 232-243. Russian (Баркаев Г.С., Кабакова Т.И., Горячев А.Б. Кластерный анализ комплексного понятия «лекарственное обеспечение» //Фармация и фармакология. 2022. Т. 10, № 3. С. 232-243.) doi: 10.19163/2307-9266-2022-10-3-232-243
3.      Linnik SA. Strategy of the health authorities of the subjects of the Russian Federation on the preferential medication provision for patients with malignant neoplasms. Public health and health care. 2023; 2: 32-36. Russian (Линник С.А. Стратегия органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по льготному лекарственному обеспечению пациентов со злокачественными новообразованиями //Общественное здоровье и здравоохранение. 2023. № 2. С. 32-36.) doi: 10.56685/18120555_2023_76_1_32
4.      Petrov AG, Khoroshilova OV, Filimonov SN, Semenikhin VA. Methodological foundations of the organization of specialized pharmaceutical care for patients with socially significant diseases. Medicine in Kuzbass. 2025; 24(1): 77-82. Russian (Петров А.Г., Хорошилова О.В., Филимонов С.Н., Семенихин В.А. Методологические основы организации специализированной фармацевтической помощи больным с социально-значимыми заболеваниями //Медицина в Кузбассе. 2025. Т. 24, № 1. С. 77-82.) doi: 10.24412/2687-0053-2025-1-77-82
5.      Telnova EA, Zagoruychenko AA. On the state of preferential drug provision. Bulletin of the National Scientific Research Institute of Public Health named after N.A. Semashko. 2021; 2: 72-81. Russian (Тельнова Е.А., Загоруйченко А.А. О состоянии льготного лекарственного обеспечения //Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. 2021. № 2. С. 72-81.) doi: 10.25742/NRIPH.2021.02.009
6.      Tychino ES. Problemny`e voprosy` realizacii prava grazhdan na l`gotnoe lekarstvennoe obespechenie. Molodoj ucheny`j. 2024; 50(549): 396-399. Russian (Тычино Е.С. Проблемные вопросы реализации права граждан на льготное лекарственное обеспечение //Молодой ученый. 2024. № 50(549). С. 396-399)
7.      Shvets YuYu, Kostina AA. Drug supply as an element of medical care. Matters of Russian and International Law. 2024; 14(4A): 187-193. Russian (Швец Ю.Ю., Костина А.А. Лекарственное обеспечение как элемент медицинской помощи //Вопросы российского и международного права. 2024. Т. 14, № 4А. С. 187-193)

ХОРОШИЛОВА Ольга Владимировна
650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России
E-mail: olgakhorosh77@yandex.ru

ХОРОШИЛОВА Ольга Владимировна
канд. фарм. наук, доцент кафедры фармации, ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России, 650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, Россия
E-mail: olgakhorosh77@yandex.ru ORCID: 0000-0001-6607-8431

ПЕТРОВ Андрей Георгиевич
доктор фарм. наук, доцент, профессор кафедры фармации, ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России, 650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, Россия
E-mail: mefc@mail.ru ORCID: 0000-0001-9543-1134

ФИЛИМОНОВ Сергей Николаевич
доктор мед. наук, профессор, начальник отдела экологии человека, общественного здоровья и здравоохранения, ФГБНУ НИИ КПГПЗ, 654041, г. Новокузнецк, ул. Кутузова, д. 23, Россия; профессор кафедры терапии, НГИУВ – филиал ФГБОУ ДПО РМНПО Минздрава России, 654005, г. Новокузнецк, пр. Строителей, д. 5, Россия
E-mail: fsn42@mail.ru ORCID: 0000-0001-6816-6064

АБРАМОВ Николай Владимирович
канд. фарм. наук, доцент кафедры фармации, ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России, 650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, Россия
E-mail: abramovn85@mail.ru ORCID: 0000-0003-3682-6333

СЕМЕНИХИН Виктор Андреевич
доктор мед. наук, профессор кафедры факультетской терапии, профессиональных болезней и эндокринологии, ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России, 650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, Россия
E-mail: viansem@yandex.ru ORCID: 0000-0003-0517-2154

ЧЕРНЫХ Наталья Степановна
канд. мед. наук, доцент, доцент кафедры поликлинической педиатрии, пропедевтики детских болезней и последипломной подготовки, ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России, 650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а, Россия
E-mail: nastep@mail.ru ORCID: 0000-0001-5164-7494

KHOROSHILOVA Olga Vladimirovna
candidate of pharmaceutical sciences, docent of the department of pharmacy, Kemerovo State Medical University, 650056, Kemerovo, Voroshilova St., 22a, Russia
E-mail: olgakhorosh77@yandex.ru ORCID: 0000-0001-6607-8431

PETROV Andrey Georgievich
doctor of pharmaceutical sciences, docent, professor of the department of pharmacy, Kemerovo State Medical University, 650056, Kemerovo, Voroshilova St., 22a, Russia
E-mail: mefc@mail.ru ORCID: 0000-0001-9543-1134

FILIMONOV Sergey Nikolaevich
doctor of medical sciences, professor, head of the department of human ecology, public health and healthcare, Research Institute for Complex Problems of Hygiene and Occupational Diseases, 654041, Novokuznetsk, Kutuzov St., 23, Russia; professor of the therapy department, Novokuznetsk State Institute for Advanced Medical Training, 654005, Novokuznetsk, Stroiteley Ave., 5, Russia
E-mail: fsn42@mail.ru ORCID: 0000-0001-6816-6064

ABRAMOV Nikolay Vladimirovich
candidate of pharmaceutical sciences, docent of the department of pharmacy, Kemerovo State Medical University, 650056, Kemerovo, Voroshilova St., 22a, Russia
E-mail: abramovn85@mail.ru ORCID: 0000-0003-3682-6333

SEMENIKHIN Victor Andreevich
doctor of medical sciences, professor, department of faculty therapy, occupational diseases and endocrinology, Kemerovo State Medical University, 650056, Kemerovo, Voroshilova St., 22a, Russia
E-mail: viansem@yandex.ru ORCID: 0000-0003-0517-2154

CHERNYKH Natalya Stepanovna
candidate of medical sciences, docent, docent of the department of outpatient pediatrics, propaedeutics of childhood diseases and postgraduate training, Kemerovo State Medical University, 650056, Kemerovo, Voroshilova St., 22a, Russia
E-mail: nastep@mail.ru ORCID: 0000-0001-5164-7494